涉嫌医疗器械违法，安徽两家医院同日被罚！
7-19
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来自安徽
合肥论坛
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7月17日，信用安徽网站披露行政处罚信息，安徽萧县石林乡卫生院（萧县石林乡妇幼保健计划生育服务站）治疗准备室存放的3盒“医用缝合针”已超过有效期，且该失效的医疗器械与在有效期内的医疗器械放置在一起，未实行色标管理，未设置不合格医疗器械区。该行为涉嫌违反了《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》第二十一条第二款的规定。安徽萧县市场监督管理局决定对其处罚款1.5万元，并没收3盒超过有效期的医用缝合针。
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7月16日，信用合肥网站披露行政处罚信息，安徽长丰浦吉口腔医院有限公司使用过期医疗器械被罚款0.5万元。行政处罚决定书文号为长市监罚字﹝2024﹞296号。
公开处罚信息显示，2024年5月14日上午，长丰县双凤市场监管对辖区医疗机构开展日常监督检查，执法人员对长丰浦吉口腔医院有限公司进行检查：
一、当事人现场提供了营业执照（统一社会信用代码：91340121MA2W75JG3W）、医疗机构执业许可证（登记号：PDY98716834012115D1522）。
二、执法人员对该诊所的的儿童诊室、治疗室1、治疗室2、治疗室3分别进行检查：1、在儿童诊室的操作柜里存放着氢氧化钙根管消毒剂：规格为溶液剂6ml，生产批号220301，生产日期20220301，失效期2024/02，生产厂家朗力生物医药（武汉）有限公司，（备注：该产品规格双组份：每盒粉剂5g/瓶，溶液剂6ml/瓶），产品许可证编号为鄂械注准20162172223，共1瓶；2、在治疗室3的操作柜里发现久康一次性使用无菌注射器带针：规格5ml/支，医疗器械注册证编号为国械注准20143142358，批号20210417，失20240416，注册人/生产企业名称为南阳市久康医疗器械有限公司，共10支。上述医疗器械至检查当日均已过期。
三、执法人员现场对涉案产品实施扣押，扣押一次性使用无菌注射器带针10支和氢氧化钙根管消毒剂1瓶。
长丰县市场监督管理局认为该医院上述行为违反《医疗器械监督管理条例》和《安徽省药品和医疗使用器械监督管理办法》的规定，依据《医疗器械监督管理条例》，决定对安徽长丰浦吉口腔医院有限公司处罚款0.5万元，并没收过期医疗器械（1瓶氢氧化钙根管消毒剂和10支久康一次性使用无菌注射器带针）。
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